La recherche
1. Le criblage
Recherche des molécules susceptibles d’avoir une action sur des pathologies connues. Ces molécules sont testées sur des protéines cibles de la maladie. Celles qui déclenchent des effets sont isolées.2. À L’optimisation
La sélection, à ce stade, est drastique. 1% seulement des composés isolés lors du screening seront conservés pour l’étape suivante. Les critères : sélectivité, puissance et durée d’action.Durée : 1 à 2 années, pour chaque phase
Nombre de molécules testées : 5 000 en fin de phase 2
Le développement
1. Évaluation préclinique in vitro et chez l’animal
Les tests en tube à essai puis sur les animaux ont pour but de mieux connaître l’action des molécules, leur stabilité, la forme d’ingestion optimale (gélule, injection…). Celles qui ont des effets nocifs sont écartées.Durée : 1 à 2 années.
Nombre de molécules testées : 502. Évaluation clinique chez l’homme
Phase 1 : tolérance et pharmaco-cinétique. Les essais sont réalisés sur des volontaires sains.
Phase 2 : concerne les patients volontaires, malades ou non. Cette phase permet de tester l’effet thérapeutique du médicament dans l’organisme et de mesurer son dosage optimal.
Phase 2 : confirmation de l’effet thérapeutique. Ces tests incluent une large population de malades.Nombre de molécules testées : 10, puis 3, puis 1
Durée : 6 à 8 années
La naissance et la vie
1. Approbation des autorités
Le futur produit est soumis à la toute-puissante Food and Drug Administration (FDA). C’est l’institution qui, aux Etats-Unis, décide in fine de la commercialisation d’un nouveau médicament. Elle rend son verdict après avoir analysé jusqu’à 1 000 volumes de 300 pages chacun, fournis en trois exemplaires par le laboratoire.Durée : 1 à 2 années.2. Production
Le médicament peut enfin être produit et conditionné en masse pour être distribué dans les officines.Durée : permanente.3. Commercialisation
Le médicament débute sa véritable carrière commerciale. Sa vente, libre ou autorisée sur prescription médicale, est assurée en pharmacie. Mais les effets secondaires continuent dêtre surveillés.Durée : permanente.
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